Размер шрифта:
AAA
Цвет: ССС
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Уверенность в результате!
Единая справочная служба: (812) 600-42-00
СЗЦДМ –  Контроль качества

Контроль качества

Что такое контроль качества и зачем он нужен?

Контролем качества называется сумма мероприятий, проводимых клинической диагностической и микробиологической лабораториями с целью контролировать качество и своевременность выдаваемых результатов. Он может проводиться как в стенах лаборатории ее сотрудниками, тогда это называется внутренний контроль, так и с участием других лабораторий и организаций, тогда он называется внешним. Это комплексная работа.

Контроль качества Северо-Западного Центра доказательной медицины

Своей миссией Северо-Западный Центр доказательной медицины считает использование самых современных и эффективных методов клинической диагностики, постоянный профессиональный рост и улучшение качества услуг во имя здоровья пациента, поэтому основным стратегическим направлением деятельности центра является обеспечение высокого качества предоставляемых клиентам медицинских услуг.

iso

В декабре 2005 года Северо-Западный Центр доказательной медицины получил лицензию, разрешающую деятельность компании в области клинико-лабораторной диагностики, и вот уже 10 лет компания активно развивается и расширяет сферы своей деятельности.

С 2007 г. в организации внедрены международные принципы стандартизации в формате ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», в 2013г. пройдена сертификация по ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
В апреле 2016 года успешно завершена проверка системы менеджмента качества нашей компании на соответствие стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ Р ИСО 15189-2009.

ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА

Лаборатории ЗАО «Северо-западный центр доказательной медицины» участвуют в следующих системах внешней оценки  качества:
  • ФСВОК - Федеральная Система Внешней Оценки Качества клинических лабораторных исследований (Россия)
  • EQAS (BIO-Rad - США)


ВНУТРЕННЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА

Лабораторное исследование начинается со своевременного, правильно выбранного теста, выполненного на достаточном аналитическом уровне, и заканчивается интерпретацией полученного результата.
Контроль качества - это система мероприятий, нацеленных на выявление и устранение возможных ошибок путем стандартизации всех этапов лабораторного исследования, и анализ результатов внутрилабораторного контроля и подтверждение его на внешнем уровне.
Собственная служба контроля качества Северо-Западного Центра доказательной медицины ведет ежедневный контроль лабораторных исследований на всех трех этапах лабораторного анализа:

  • Преаналитическом
  • Аналитическом
  • Постаналитическом

Качество на преаналитическом уровне обеспечивается:

  • строгим соблюдением условий подготовки пациента к исследованию (диета, исключение чрезмерных физических нагрузок и прием медикаментов, влияющих на определяемые аналиты, время взятия биологического материала и т.д.);
  • стандартизацией забора крови в вакуумные системы специально обученным медицинским персоналом центра;
  • существованием отработанной системы транспортировки материала в лабораторию;
  • использованием в лабораториях компьютерной информационной системы (ЛИС)с полноэтапным штрихкодированием, которая исключает возможность «человеческих ошибок»;
  • наличием четко работающей системы отбраковки полученного материала (гемолиз, липемия, неправильный сбор биологического материала и т.д., если это может привести к искажению результата).

Аналитический этап контролируется ежедневно оценкой воспроизводимости результатов контрольных образцов 2-3 уровней. Правильность получения результатов различных аналитов подтверждается участием лаборатории во внешнем контроле качества.

Контроль постаналитического этапа включает в себя:
  • проверку врачом аналитической достоверности, биологической вероятности и сопоставимости с референтными интервалами результата исследования;
  • своевременную доставку результата потребителю